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Développement agile et environnement règlementé (analyses pharmaceutiques) - Eurofins

Publié le 18 novembre 2011
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8 novembre 2011
Intervenant
  • Dr Xavier Quilliet : IT Director - Pharma Division, Eurofins Scientific Services SA
  • Josselin Pollier : IT Functional Coordinator - Agroscience Business Line, Eurofins Scientific Services SA (ancien ENSIMAG)
Résumé
La présentation abordera les sujets suivants :
  • Contraintes sur les systèmes d'informations dans le secteur pharmaceutique liées aux risques sur la santé humaine
    • Comment analyser le risque pharmaceutique d'une application informatique
    • Tester des applications utilisée en santé humaine : la différence entre vérification et validation
    • Règles américaine sur la sécurité des electronic records (21CFR Part 11)
    • Approche de l'industrie pharmaceutique pour une PKI (public key infrastructure) pour la signature électronique
    • Difficultés et avantages du développement agile dans l'industrie pharmaceutique
  • Présentation des challenges informatiques à relever par les divisions Pharmaceutique et Agro-science d'Eurofins dans les 5 prochaines années

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mise à jour le 18 novembre 2011

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